Российская вакцина от ротавируса для детей: что о ней известно

Татьяна Гребенникова, руководитель отдела молекулярной вакцинологии и иммунодиагностики центра эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи, пообщалась с журналистами ТАСС и рассказала, что испытания прошли успешно, а «вакцина гораздо более эффективная и безопасная, чем та зарубежная вакцина, которая зарегистрирована и применяется сейчас».

По словам Гребенниковой, сейчас готовятся документы в Минздрав — новую вакцину будут регистрировать.

Что из себя представляет новая вакцина от ротавируса?

Это инъекционная вакцина под рабочим названием «Гам-VLP-Рота», её разрабатывает НИИ им. Н.Ф. Гамалеи. Она содержит VLP — частицы, подобные ротавирусу. Аналогичным образом работает, к примеру, вакцина от ВПЧ. Для иммунной системы ребёнка эти частицы VLP выглядят, как настоящий вирус, но они абсолютно безопасны, потому что разрабатываются в лаборатории — обычно с помощью дрожжей или бактерий, которых «перепрограммировали» и заставили вести себя, как ротавирус.

Во всём мире вакцина от ротавируса — это «живая» вакцина с ослабленной версией вируса, и их дают только младенцам и только в виде капель. Инъекционная вакцина, которую разрабатывают в НИИ Гамалеи — вторая вакцина от ротавируса такого типа в мире. Первая подобная вакцина была разработана и проходила испытания в Африке, но её эффективность в сравнении с оральной вакциной оказалась ниже.

Так же, как и вакцину типа «Ротатек», новую российскую прививку можно будет поставить только совсем маленьким детям.

Как испытывали вакцину и безопасна ли она?

«Гам-VLP-рота» прошла две фазы клинических испытаний. Результаты испытаний на людях сегодня озвучила Татьяна Гребенникова, на прошлой неделе Роспотребнадзор заявил, что успешно закончилась первая фаза испытаний, которая проходила на карликовых свиньях. Председатель АНО «Коллективный иммунитет» Антонина Обласова говорит, что выводы об успехе вакцины пока делать рано:

«В испытаниях сравнивалась иммуногенность вакцин, а не эффективность в отношении предотвращения заболевания, тяжелого течения и госпитализации. На основании этих результатов при отсутствии известных коррелятов защиты (защитных титров антител) делать выводы о том, работает ли вакцина, нельзя. У африканских младенцев вакцина TV-P2-VP8 была очень иммуногенна, но испытания третьей фазы, где смотрели эффективность, провалила».

Антонина Обласова, @ninavaccina

С точки зрения безопасности, к вакцине у учёных вопросов нет: частицы вируса, которые разработаны с помощью биотехнологий, не воспроизводятся и лишены генетического материала. Такая вакцина могла бы считаться более безопасной, чем «живая» в виде капель. Но пока не завершится третья фаза испытаний, мы не можем точно считать её рабочей.

Что важно знать о ротавирусе

Ротавирусная инфекция, или просто ротавирус, или «кишечка» — одна из самых частых кишечных инфекций, которой болеют маленькие дети. По данным ВОЗ, ею переболели хотя бы один раз более 95% детей до пяти лет. В России каждый год регистрируют более 700 тысяч случаев заболевания ротавирусом.

Ротавирус называют «болезнью грязных рук»: он переносится в быту через, собственно, грязные руки, предметы, грязную воду или еду. Забыли помыть руки и взяли малыша — готово, ведь вирус распространяется быстро и довольно живуч. Также вирус легко подцепить от больного человека, поэтому часто, если кто-то один заболевает, то болеет вся семья следом.

Инкубационный период — пара дней, иногда дольше.

Симптомы ротавируса и чем он опасен

Болезнь начинается резко с водянистого поноса, ребёнка тошнит, может начаться рвота. Малыш отказывается от груди или еды, поднимается температура, он слаб и отказывается играть. С рвотой и поносом ребёнок теряет много жидкости и может погибнуть от обезвоживания. Болезнь развивается быстро, первые признаки могут появиться уже через 15 часов после заражения. 

Как обезопасить ребёнка от ротавируса?

Самое простое — сделать прививку препаратами «Ротатек» или «Ротарикс», обе включены в национальный календарь профилактических прививок в некоторых регионах, а также её можно бесплатно получить по эпидемиологическим показаниям. В остальных случаях можно сделать её платно в клинике. Поддерживать гигиену дома, особенно мест, где ребёнок ест — без фанатизма, но руки и игрушки мыть, держать подальше от мест для игр грязную обувь, велосипеды, коляску.